洁净检测仪器
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SN-001型空气浮游菌采样器是一款高效的单级多孔撞击式采样器,基于安德森撞击原理,撞击速度为10.8m/s,可采集空气中直径大于1μm的粒子。空气被泵吸入,经多孔采样头,撞击到Ø90mm的培养皿上,空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上,经过培养后可形成可见菌落,进而分析。本采样器可实现0.4m/s的等速采样,与洁净室风速保持一致,提高检测结果准确性。可广泛应用于制药、食品、药检、疾控、卫生防疫、医院等相关行业领域进行环境空气洁净度的检测与压缩气体微生物含量的检测。
参考标准
| GB 50591-2010 | 洁净室施工及验收规范 |
| GB/T 16292-2010 | 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 |
| GB/T 16293-2010 | 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 |
| GB/T 25916 | 洁净室及相关受控环境生物污染控制颗粒生物气溶胶采样器技术条件 |
| JJF 苏 188-2017 | 浮游菌采样器校准规范 |
| GMP | 药品生产质量管理规范 |
| GB/T39990-2021 ISO 14698 | Cleanrooms and associated controlled environments—Biocontamination control |
产品简介
SN-001型空气浮游菌采样器是一款高效的单级多孔撞击式采样器,基于安德森撞击原理,撞击速度为10.8m/s,可采集空气中直径大于1μm的粒子。空气被泵吸入,经多孔采样头,撞击到Ø90mm的培养皿上,空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上,经过培养后可形成可见菌落,进而分析。本采样器可实现0.4m/s的等速采样,与洁净室风速保持一致,提高检测结果准确性。可广泛应用于制药、食品、药检、疾控、卫生防疫、医院等相关行业领域进行环境空气洁净度的检测与压缩气体微生物含量的检测。
技术特点
· | 具有多级权限管理功能,方便管理与监督。 |
· | 具有计追踪功能,符合FDA21CFRPart11。 |
· | 采用安德森撞击法原理。 |
· | 可分段采样。 |
技术指标
参数 | SN-001浮游菌采样器 |
尺寸 | 130mm×131.5mm×259mm(长×宽×高) |
材质 | 316L不锈钢和阳极氧化铝 |
重量 | 4.3kg(含电池) |
流量 | 环境空气:28.3LPM±4%;100LPM±2.5%;200LPM±3% |
压缩气体:28.3LPM±5%;100LPM±5% | |
流量控制 | 数字自动闭环控制 |
显示 | 5寸电容式触摸屏 |
电源 | 16.8V可充电式锂电池 |
排气 | 内置HEPA过滤器(>99.997%@0.3μm) |
可设置用户数量 | 50,000个 |
续航 | 续航能力5小时 |
数据安全 | 权限管理,自定义权限,审计追踪,电子签名 |
采样头 | 316L不锈钢材质小孔式采样头,可定制狭缝式采样头 |
采样延期 | 5-99999s可设置 |
通信接口 | USB/以太网/蓝牙 |
存储数据 | 可存储100,000组数据 |
操作条件 | 工作温度:5℃-35℃/ 41℉-95℉;相对湿度:5- 90% 无冷凝 |
储存条件 | 储存温度:0℃-40℃/ 32℉-104℉;相对湿度:5- 95% 无冷凝 |
校准频率 | 推荐一年一次 |
质保 | 产品激活之日起12个月 |