GB/T 16292-2010

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GMP

药品生产质量管理规范

ISO 14644

Cleanrooms and associated controlled environments

ISO 21501-4:2018

Light scattering airborne particle counter for clean spaces

JIS B 9921:2010

Light scattering airborne particle counter for clean spaces

·

多级权限管理，审计追踪功能，符合FDA 21 CFR Part 11。

·

地图模式，清晰了解测量点位置信息。

·

实时数据曲线。

尺寸

104×57×261mm （宽×厚×高）

外壳

ABS

重量

1kg（含电池）

流量

2.83L/min

粒径范围

0.3μm至10μm

粒径通道

0.3μm，0.5μm，1.0μm，3.0μm，5.0μm，10μm

计数效率

最小粒径档时50%±20%，大于最小粒径档100%±10%，符合ISO21501-4要求

流量控制

数字自动闭环控制

显示

5寸电容式触摸屏

电源

16.8V可充电式锂电池

排气

内置HEPA过滤器（＞99.997%@0.3μm）独立排出

激光光源

长寿命激光器

续航

续航能力5小时

数据安全

权限管理，自定义权限

数据文件

可导出PDF/EXCEL格式的数据文件

清零

＜1count/5min

采样模式

普通模式/标准模式

房间点位

5万个房间，50万个点位

打印

可选配外置蓝牙打印机

报告

报告符合ISO/EU   GMP/CHINESE GMP规范

采样周期

1-99999s可设置

通信接口

USB/WiFi/蓝牙  隐藏式接口

报警

红色标识报警

操作条件

工作温度：5℃-35℃/ 41℉-95℉；相对湿度：5- 90% 无冷凝

储存条件

储存温度：0℃-40℃/ 32℉-104℉；相对湿度：5- 95% 无冷凝

校准频率

推荐一年一次

质保

产品激活之日起12个月