GB/T 16292-2010

医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GMP

药品生产质量管理规范

ISO 14644

Cleanrooms and associated controlled environments

ISO 21501-4:2018

Light scattering airborne particle counter for clean spaces

JIS B 9921:2010

Light scattering airborne particle counter for clean spaces

流量

28.3L/min（最大允许误差±2%）

粒径尺寸（粒径通道）

0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm

计数效率

0.3μm：50%±20%； >0.5μm：100%±10%

粒径分布误差

0.5μm、5μm粒径档≤±30%

检测重复性

≤10%FS

粒子浓度示值误差

0.5μm粒径档±30%FS

光源

激光二极管

浓度上限

2700000pcs/m³、10%重合损失

零计数

<1个计数/10min

采样模式

手动、自动；累积计数、分区计数；浓度模式、个数模式；UCL计算

报警提示

出现粒子数超标、低电量、设备异常等情形时会声光报警

数据存储

8GB，可存储约100000组数据

预设房间/点位/配方

可预设50个房间、1000个点位、30个配方

采样延迟

0~1000min

采样时间

1s~1000min

采样体积

0.47L~28300L

采样频率

1~1000次

采样间隔

0~1000min

排气过滤

内置HEPA过滤器（>99.97%@0.3μm）

操作环境

（-20~50）℃，<85%RH

采样数据

自动记录；U盘导出；嵌入式打印机

通讯

USB、WiFi、蓝牙、RS485

电源

AC（100~240）V, 50/60HZ

电池工作时间

连续采样约6小时（@25 ℃/1个标准大气压下）

仪器噪声

<60dB（A）

语言

中英双语

主机尺寸

长宽高240×265×265（不含等速采样头）

主机重量

约6.2kg；不锈钢版约7.0kg

功耗

120W